Epilepsie je jedinou oblastí, v níž lék na bázi kanabidiolu získal oficiální schválení v Evropské unii. Tento fakt je skutečný — a právě proto vytváří největší zmatek mezi lékem na předpis a CBD olejem prodávaným v obchodě.
Co je Epidyolex
Epidyolex (v USA Epidiolex) je lék s purifikovaným kanabidiolem, který Evropská agentura pro léčivé přípravky schválila pro vzácné a těžké formy epilepsie — Dravetův syndrom, Lennoxův-Gastautův syndrom a později tuberózní sklerózu. Vydává se výhradně na předpis, spolu s dalšími antiepileptiky a pod dohledem.
Schválení vycházelo z randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií publikovaných v časopisech jako The New England Journal of Medicine (Devinsky a kol., 2017), které měřily četnost záchvatů u pacientů s těmito konkrétními diagnózami.
Rozdíl v číslech
Srovnání se obvykle dělá popisně. Když se udělá v číslech, je mnohem jasnější.
| Epidyolex (lék) | CBD olej z obchodu | |
|---|---|---|
| Dávka v klinických studiích | 10–20 mg/kg denně — pro dospělého o hmotnosti 70 kg přibližně 700–1 400 mg denně | Není určen k tomuto účelu; dávkovací schémata nezveřejňujeme |
| Dohled | Předpis, pravidelné jaterní testy, úpravy lékařem | Bez lékařského dohledu |
| Složení | Purifikovaný kanabidiol farmaceutické kvality | Konopný extrakt s proměnlivým profilem |
Zdokumentovaná interakce s klobazamem
Konkrétní, zřídka zmiňovaný detail: kanabidiol inhibuje enzym CYP2C19, který odbourává klobazam — často používané antiepileptikum. Zdokumentovaným výsledkem je zvýšení koncentrace aktivního metabolitu klobazamu se zesílenou ospalostí.
V klinických studiích s Epidyolexem bylo pozorováno také zvýšení jaterních enzymů, zejména v kombinaci s valproátem — proto jsou pacienti sledováni laboratorními testy.
Pro člověka s epilepsií, který užívá léky, to nejsou teoretické detaily.
Proč na tom rozdílu záleží
- Schválení platí pro konkrétní diagnózy, ne pro „epilepsii“ obecně.
- Složení se liší: purifikovaný kanabidiol farmaceutické kvality oproti konopnému extraktu s proměnlivým profilem.
- Existence schváleného léku s kanabidiolem nečiní z CBD oleje z obchodu jeho ekvivalent, a žádný prodejce to nesmí naznačovat.
Co vlastně prodáváme
Oleje z konopí: koncentrace od 5 % do 50 %, full spectrum extrakt, certifikát analýzy ke každé šarži. Složení je popsáno v kategorii CBD oleje a v obchodě. Naše produkty nejsou léky a nepřipisujeme jim vlastnosti prevence, zmírňování ani léčby nemocí — v souladu s nařízením (ES) č. 1924/2006.
Časté otázky
Existuje v Evropě schválený lék s CBD?
Ano — Epidyolex, schválený EMA pro Dravetův syndrom, Lennoxův-Gastautův syndrom a tuberózní sklerózu, vydávaný na předpis.
Jaké dávky se používaly v klinických studiích?
10–20 mg/kg denně — pro dospělého o hmotnosti 70 kg přibližně 700–1 400 mg denně, pod lékařským dohledem a s pravidelnými jaterními testy.
Je CBD olej z obchodu totéž?
Ne. Má jiný právní status, jiné složení a žádné terapeutické indikace.
Interaguje CBD s antiepileptiky?
Ano. Kanabidiol inhibuje CYP2C19, který odbourává klobazam, a zvyšuje tak koncentraci aktivního metabolitu. V kombinaci s valproátem bylo pozorováno zvýšení jaterních enzymů.
Mohu užívat CBD olej, když mám epilepsii?
Rozhodnutí náleží výhradně ošetřujícímu neurologovi, který zná vaši léčbu.
Lze antiepileptickou léčbu přerušit?
Nikdy bez souhlasu lékaře. Náhlé přerušení může mít vážné následky.
Čtěte dále
- Co je kanabidiol (CBD) — základní průvodce
- Epilepsie a CBD produkty — rizika samostatného používání
- Full spectrum CBD oleje — naše nabídka a složení
Každý člověk je jiný a tělesná hmotnost, věk i užívané léky jsou důležité faktory. Proto na webu nenajdete obecně „doporučené“ množství. Produkt používejte podle pokynů na obalu, a pokud se léčíte nebo užíváte léky, poraďte se předem se svým lékařem.
S dotazy k produktu — složení, koncentracím a certifikátům analýz — nám pište na office@hempfarms.info.
Zdroje
- Devinsky O. a kol. — Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome, The New England Journal of Medicine, 2017.
- Evropská agentura pro léčivé přípravky — souhrn údajů o přípravku Epidyolex.
- Geffrey A.L. a kol. — Drug-drug interaction between clobazam and cannabidiol in children with refractory epilepsy, Epilepsia, 2015.
- Iffland K., Grotenhermen F. — An Update on Safety and Side Effects of Cannabidiol, Cannabis and Cannabinoid Research, 2017.
- Nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.
Připravil redakční tým Hemp Farms Česko na základě odborné literatury uvedené na konci článku. Poslední aktualizace:
Informativní článek. Nepředstavuje lékařskou radu. S jakýmkoli zdravotním problémem se obraťte na lékaře.
